关键字: 站内搜索:
  • 1

资讯分类
您现在的位置:首页新闻中心公司新闻 > 国家食药监局技术审评中心有关专家来我公司调研

字号:   

国家食药监局技术审评中心有关专家来我公司调研

浏览次数: 日期:2014年5月9日 09:46

摘要:

2013年10月17日,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心刘斌副处长等3人,在全国外科植入物专委会有关领导及省医疗器械检验院何涛院长的陪同下到我公司进行调研指导。

公司董事长方明就目前生产规模、人员结构、技术研发等基本情况进行介绍,并从新产品研发、生产工艺改进、现阶段产品注册情况等方面向调研组一行作了汇报。

刘斌副处长等听取了汇报后深入生产车间,详细了解了生产设备配置水平及生产工艺。在之后的座谈会上,刘斌副处长和其他专家对科惠公司的生产现状,质量过程控制等给予了充分肯定,认为技术水平过硬,管理体系与医疗器械生产质量管理规范要求相适应,这样才能保证产品质量,使终端用户受益。刘处长同时指出:在今后的工作中还应加强自主创新产品的研发工作,要有信心赶超强生、美敦力等国际巨头。何涛院长表示,科惠公司与省检验院一直保持着良好的合作关系,应继续加强企业与检验中心的技术交流,促使协同发展。

刘斌副处长最后询问了企业在产品注册过程中遇到的问题和难点,表示审评中心会陆续出台一系列的指导原则,规范医疗器械注册要求,让企业有据可依,同时审评中心也在积极优化工作思路,在保证原有评审水平的基础上,简化工作流程,以期与企业共同努力,推动行业发展,提高国产骨科医疗器械的整体水平。

所属类别: 公司新闻

该资讯的关键词为: